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A rotulagem de dispositivos médicos é considerada muito importante, o que leva os fabricantes de dispositivos médicos a incorporarem em seus programas de garantia de qualidade vários elementos relacionados à rotulagem para atender aos requisitos das boas práticas de fabricação relacionado com o seu sistema de qualidade.A rotulagem é considerada um componente crítico de um Leia mais… »
As informações a serem fornecidas pelo fabricante devem estar estabelecidas no escopo do projeto do dispositivo médico. O fabricante deve especificar nas instruções de processamento qualquer técnica e qualquer acessório especial que permitam que o processador forneça um dispositivo médico adequado ao uso pretendido. Os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante, referentes Leia mais… »
Os fabricantes de dispositivos médicos enfrentam novos requisitos com o MDR 2017/745, que foi publicado em 25 de Maio de 2017. Há alterações significativas que envolvem a expansão do âmbito dos produtos, como melhora na rastreabilidade dos dispositivos médicos, um controle mais eficaz para a documentação técnica, bem como uma melhor vigilância clínica e pós-comercialização. Leia mais… »
A Importância da Conformidade com os Regulamentos Técnicos vem para informar e proteger o consumidor, em particular quanto à saúde, segurança e meio ambiente; propiciar a concorrência justa; estimular a melhoria contínua da qualidade; facilitar o comércio internacional e fortalecer o mercado interno são os principais objetivos do processo.Cabe aos órgãos reguladores o difícil papel Leia mais… »
O certificado é um documento que comprova que os produtos fabricados nas empresas apresentam conformidade com as normas e requisitos exigidos pelo INMETRO.A certificação de conformidade induz à busca contínua da melhoria da qualidade. As empresas que se engajam neste movimento, orientam-se para assegurar a qualidade dos seus produtos, processos e serviços, beneficiando-se com a Leia mais… »
A Gestão de Riscos Ocupacionais consiste em identificar e analisar possíveis ameaças que os funcionários e o meio ambiente estão sujeitos a sofrer. As atividades mais vulneráveis constam tanto na legislação previdenciária quanto na trabalhista. O risco decorre da exposição do funcionário a fatores de várias espécies: agentes físicos (calor, ruído,etc.), agentes químicos (substâncias tóxicas), Leia mais… »
Quando se fala em sustentabilidade, o mais comum é pensar diretamente no viés ecológico do conceito. Mas a definição do termo não está relacionada apenas com a questão ambiental. A sustentabilidade também engloba aspectos econômicos, sociais e culturais, uma conjunção de fatores que tem tudo a ver com a ideia de saúde integral.Sim, sustentabilidade e Leia mais… »
A Gestão de Crise e Continuidade de Negócios é um conjunto de procedimentos para controlar a crise e dar continuidade à empresa, assim como a imagem transmitida por uma organização numa situação de crise. É um processo que permite que os Executivos sejam aptos a continuar a gerir as operações comerciais em condições adversas, com Leia mais… »
O sistema de controle interno é fundamental para assegurar a qualidade e integridade dos registros, bem como fornecer relatórios contábeis, financeiros e operacionais eficientes para o suporte nas rotinas desenvolvidas diariamente e para a correta tomada de decisões.A importância do controle interno para levantamento dos dados que possibilite a geração de informações necessárias para aprimorar Leia mais… »
A Governança nos Complexos Hospitalares nada mais é que uma estratégia para recuperar e manter a confiabilidade, principalmente por parte dos pacientes. O intuito é manter todos os setores e profissionais alinhados com a missão da entidade, zelando pela sustentabilidade da organização, visando sua longevidade.A primeira impressão que um hospital deve apresentar aos usuários é Leia mais… »