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Analise Crítica da Direção é acompanhar o desempenho do sistema de gestão, responsabilizando-se por prestar contas pela eficácia do SGQ e assegurando que o sistema alcance os resultados pretendidos. Para que isso aconteça, a Alta Direção precisa estar sempre acompanhando o andamento e o resultado dos processos do SGQ. Isso não significa que ela deva Leia mais… »
O Arquivo Técnico de Dispositivo Médico é um documento completo, preparado pelo fabricante de forma bem organizada, facilmente pesquisável, o qual demonstra a segurança e o desempenho do dispositivo médico em específico. Independentemente da classe do dispositivo médico, ou de seu uso pretendido, do projeto ou mesmo do histórico de segurança, o fabricante deve ter, Leia mais… »
Para que o fornecedor estabeleça uma relação mais confiável com seus clientes, é essencial que ele cumpra prazos de entrega e que o produto ou serviço seja de qualidade, atendendo às especificações técnicas informadas. Uma forma de assegurar o atendimento às especificações e padrões é homologar seus fornecedores.Basicamente, trata-se de um processo em que uma Leia mais… »
Identificação de Riscos e Oportunidades na ISO 45001:2018Referência FTT 003-04-01Objetivo do curso: Orientar objetivamente sobre o tratamento dos riscos e oportunidade no Sistema de Gestão de Segurança e Saúde Ocupacional.Local: In companyModalidade: Online/Ao vivo – PresencialCoordenação: Adriana SantosCarga horária: 08h Objetivos• Orientar objetivamente sobre o tratamento dos riscos e oportunidade no Sistema de Gestão de Leia mais… »
Programa de gerenciamento de equipamentos e infraestrutura de Serviços de Saúde ABNT NBR 15943:2011Referência FTT 004-14-03Objetivo do curso: Capacitar os participantes na elaboração de um programa de gerenciamento de equipamentos, para minimizar os riscos associados na área da saúde.Local: In companyModalidade: Online/Ao vivo – PresencialCoordenação: Adriana SantosCarga horária: 16h Objetivos• Capacitar os participantes na elaboração Leia mais… »
Portaria INMETRO 384/2021 – Certificação de Equipamentos sob Regime de Vigilância SanitáriaReferência FTT 004-11-04Objetivo do curso: Entender a aplicação da Portaria nº 384/2021 do INMETRO, para os Equipamentos sob Regime de Vigilância Sanitária, incluindo Eletromédicos.Local: In companyModalidade: Online/Ao vivo – PresencialCoordenação: Adriana SantosCarga horária: 16h Objetivos• Entender a aplicação da Portaria nº 384/2021 do INMETRO, Leia mais… »
Promoção da Segurança do Paciente e a melhoria da qualidade dos Serviços de Saúde – RDC 36/2013Referência FTT 004-18-03Objetivo do curso: Proporcionar competência para a implementação de iniciativas à Segurança do Paciente.Local: In companyModalidade: Online/Ao vivo – PresencialCoordenação: Adriana SantosCarga horária: 16h Objetivos• Proporcionar competência para a implementação de iniciativas à Segurança do Paciente.• Apresentar Leia mais… »
Projeto Eco-Responsável – ABNT NBR IEC 60601-1-9Referência FTT 004-19-03Objetivo do curso: Fornecer subsídios para os participantes poderem atender os Requisitos de Avaliação da Conformidade para certificação de produtos – Portaria 54/2016 – INMETRO, no requisito projeto Eco-responsávelLocal: In companyModalidade: Online/Ao vivo – PresencialCoordenação: Adriana SantosCarga horária: 16h Objetivos• Fornecer subsídios para os participantes poderem atender Leia mais… »
Pesquisa clínica de produtos para a saúde envolvendo seres humanosReferência FTT 004-12-02Objetivo do curso: Capacitar os participantes na elaboração da composição do dossiê técnico da RDC 40/2015 – ANVISA, no que tange à Pesquisa Clínica.Local: In companyModalidade: Online/Ao vivo – PresencialCoordenação: Adriana SantosCarga horária: 16h Objetivos• Capacitar os participantes na elaboração da composição do dossiê Leia mais… »
Interpretação e aplicação prática – ISO 15189Referência FTT 007-01-03Objetivo do curso: Proporcionar uma visão abrangente sobre os conceitos de Acreditação de Laboratórios ClínicosLocal: In companyModalidade: Online/Ao vivo – PresencialCoordenação: Adriana SantosCarga horária: 16h Objetivos• Proporcionar uma visão abrangente sobre os conceitos de Acreditação de Laboratórios Clínicos;• Interpretar técnica e detalhadamente os requisitos normativos da ABNT Leia mais… »