A rotulagem de dispositivos médicos é considerada muito importante, o que leva os fabricantes de dispositivos médicos a incorporarem em seus programas de garantia de qualidade vários elementos relacionados à rotulagem para atender aos requisitos das boas práticas de fabricação relacionado com o seu sistema de qualidade.
A rotulagem é considerada um componente crítico de um dispositivo médico e deve-se entender os requisitos abrangentes para marcação e rotulagem de dispositivos médicos. Todas as informações para instalação, uso, armazenamento, serviço e manutenção seguros do dispositivo devem ser fornecidas ao usuário.
