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Identificação de Riscos e Oportunidades na ISO 45001:2018Referência FTT 003-04-01Objetivo do curso: Orientar objetivamente sobre o tratamento dos riscos e oportunidade no Sistema de Gestão de Segurança e Saúde Ocupacional.Local: In companyModalidade: Online/Ao vivo – PresencialCoordenação: Adriana SantosCarga horária: 08h Objetivos• Orientar objetivamente sobre o tratamento dos riscos e oportunidade no Sistema de Gestão de Leia mais… »
Pesquisa clínica de produtos para a saúde envolvendo seres humanosReferência FTT 004-12-02Objetivo do curso: Capacitar os participantes na elaboração da composição do dossiê técnico da RDC 40/2015 – ANVISA, no que tange à Pesquisa Clínica.Local: In companyModalidade: Online/Ao vivo – PresencialCoordenação: Adriana SantosCarga horária: 16h Objetivos• Capacitar os participantes na elaboração da composição do dossiê Leia mais… »
Interpretação e aplicação prática – ISO 15189Referência FTT 007-01-03Objetivo do curso: Proporcionar uma visão abrangente sobre os conceitos de Acreditação de Laboratórios ClínicosLocal: In companyModalidade: Online/Ao vivo – PresencialCoordenação: Adriana SantosCarga horária: 16h Objetivos• Proporcionar uma visão abrangente sobre os conceitos de Acreditação de Laboratórios Clínicos;• Interpretar técnica e detalhadamente os requisitos normativos da ABNT Leia mais… »
Interpretação e aplicação prática da ISO 9001Referência FTT 001-01-03Objetivo do curso: Análise, interpretação e orientações para aplicação prática da ISO 9001Local: In CompanyModalidade: Online/Ao vivo – PresencialCoordenação: Adriana SantosCarga horária: 16h Objetivos• Proporcionar uma visão abrangente sobre os conceitos, fundamentos e princípios da Gestão da Qualidade;• Interpretar técnica e detalhadamente os requisitos normativos da ABNT Leia mais… »
Interpretação e aplicação prática – ISO 13485Referência FTT 004-01-04Objetivo do curso: Análise, interpretação e orientações para aplicação da ISO 13485:2016Local: In companyModalidade: Online/Ao vivo – PresencialCoordenação: Adriana SantosCarga horária: 16h Objetivos• Proporcionar uma visão abrangente sobre os conceitos e fundamentos da Gestão da Qualidade – Produtos para saúde;• Interpretar técnica e detalhadamente os requisitos normativos Leia mais… »
Gestão da qualidade em Projeto & Desenvolvimento ABNT NBR ISO 10006Referência FTT 010-01-03Objetivo do curso: Capacitar os participantes a compreender os conceitos, requisitos e aplicação prática das diretrizes para a gestão da qualidade nos Projetos & Desenvolvimento.Local: In companyModalidade: Online/Ao vivo – PresencialCoordenação: Adriana SantosCarga horária: 16h Objetivos• Capacitar os participantes a compreender os conceitos, Leia mais… »
A ISO/TR 20416:2020 fornece orientação sobre o processo de vigilância pós-comercialização e destina-se ao uso por fabricantes de dispositivos médicos. Este processo de vigilância pós-mercado é consistente com os padrões internacionais relevantes, sendo um processo proativo e sistemático que os fabricantes podem usar para coletar e analisar dados apropriados, fornecer informações para os processos de Leia mais… »
A ISO 13485:2016 aplica-se a fabricantes de dispositivos médicos e organizações que oferecem suporte a esses fabricantes. Ela sustenta o dever dos fabricantes de garantir que os dispositivos atendam consistentemente ao cliente e aos requisitos regulamentares aplicáveis. Muitos fabricantes exigem que os fornecedores tenham a certificação ISO 13485, tornando a norma um pré-requisito para se Leia mais… »
A certificação ISO 37301 – Sistemas de Gestão de Compliance – foi publicada no dia 13 de abril de 2021 e normatiza os sistemas de gestão de compliance em organizações públicas e privadas. A ISO 37301 reforça a necessidade de se manter uma cultura de integridade e compliance, considerando as necessidades e expectativas das partes Leia mais… »
ISO 14155:2020 Investigação Clínica de Dispositivos Médicos são pesquisas realizadas diretamente em seres humanos, independentemente de seu quadro clínico. O dispositivo a ser investigado pode ser um novo dispositivo médico ou um dispositivo médico conhecido já colocado no mercado. Esses estudos são controlados e devem ser aprovados por um comitê de ética em pesquisa. Em Leia mais… »