ISO 13485:2016
A norma ISO 13485 é uma solução efetiva para atender os inúmeros requisitos de um Sistema de Gestão da Qualidade de empresas de PRODUTOS PARA A SAÚDE de forma que tem parte de seus requisitos como mandatórios para inúmeras certificações de produtos. A adoção da ISO 13485 fornece fundamentos práticos para que os fabricantes atendam as diretivas de dispositivos médicos, demonstrando seu comprometimento com a segurança, desempenho e a qualidade dos produtos fornecidos, bem como o atendimento às regulamentações cabíveis.
