Boas Práticas de Fabricação e de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de uso in Vitro
A RDC16:2013 regulamenta as Boas Práticas de Fabricação (BPF) relativa a produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso in vitro buscando promover o aprimoramento dos sistemas nacionais voltados ao atendimento da regulamentação e controle dos produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso in vitro, além da garantia da qualidade, segurança e eficácia nos produtos comercializados no Brasil, seja por fabricação e/ou por importação.
A Assessoria da DIMENSÃO para a RDC16:2013 é direcionada a empresas e/ou profissionais que desejem implantar e/ou realizar a manutenção de seu Sistema de BPFs, apresentando os conceitos necessários à identificação e monitoramento dos requisitos legais aplicáveis.
