Para que uma empresa possa atuar no mercado brasileiro, seja para produção, distribuição e/ou exportação e poder registrar seus produtos junto a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), deve primeiramente estar regularizada, com a Licença de Funcionamento expedida pela Visa local, na sequência obter a Autorização de Funcionamento (AFE), e no caso dos fabricantes com produtos com classe de riscos III e/ou IV, precisam também do Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) para posteriormente poder Regularizar seus Produtos.
É necessário enviar uma série de documentos da empresa, dos responsáveis e do produto à Anvisa, para análise documental com posterior visita in loco, dependendo sempre da classe de risco envolvida
A empresa deverá estar regularizada e com todas as licenças e autorizações sanitárias em dia!
