GERENCIAMENTO DE RISCOS
O processo de Gerenciamento de Riscos tem sido um assunto complexo mesmo para os profissionais mais experientes, com diversos itens a terem seus perigos identificados atribuindo valores diferentes à probabilidade e gravidade dos possíveis diversos danos que podem ocorrer. Em Produtos para a saúde, sua alta importância exigiu uma norma específica para o segmento, onde a recém lançada ISO 14971:2019 fornece uma estrutura completa do gerenciamento de riscos aplicável a todos os dispositivos médicos, desde a concepção e desenvolvimento do produto até as atividades de pós-produção, descarte e descontinuidade da linha de produção.