MDD – MEDICAL DEVICES DIRECTIVE
A Marcação CE é a regularização do seu produto para a exportação à Comunidade Europeia e a outros países que utilizam a mesma base legal, a qual demonstra que os produtos fabricados atendem aos requisitos da UE. A Medical Devices Directive (MDD) se aplica a todos os produtos odonto-médico-hospitalares, em geral não cobertos pela Active Implantable Medical Devices Directive ou a In Vitro Diagnostics Directive. O Regulamento (UE) 2020/561 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 23 de abril de 2020, que altera o Regulamento (UE) 2017/745, adiando a data de sua aplicação para 26 de maio de 2021. Se você precisa se atualizar do MDR para o MDD ou pretende iniciar suas exportações, nós podemos te ajudar de forma assertiva, para isto entre em contato conosco.
