Uma das estratégias de Vigilância Pós-Mercado é a notificação de problemas relacionados aos dispositivos médicos, que se soma ao intercâmbio de informações entre países, a estudos de avaliação de tecnologias e à vigilância ativa nos serviços de saúde, agregando dados reais do comportamento durante o uso. Diferentes países adotam o registro e a inspeção de boas práticas de fabricação como formas de regularização de produtos, o que não esgota a avaliação do risco.
O avanço tecnológico e as mudanças incrementais destes produtos desafiam o Estado a rever critérios de avaliação de riscos baseado em dados Pré-Mercado, agregando dados relacionados ao Pós-Mercado, possibilitando a identificação de riscos e intervenção na cadeia de acontecimentos.
