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ISO/TR 80002-2:2017 ISO / TR 80002-2: 2017 se aplica a qualquer software usado no projeto de dispositivo, teste, aceitação de componente, fabricação, rotulagem, embalagem, distribuição e tratamento de reclamações ou para automatizar qualquer outro aspecto de um sistema de qualidade de dispositivo médico conforme descrito na ISO 13485.ISO / TR 80002-2: 2017 se aplica a Leia mais… »
PRIVACIDADE DA INFORMAÇÃO A Lei Geral de Proteção de Dados – LGPD oferece aos indivíduos maior controle sobre seus dados pessoais, garantindo maior transparência sobre a utilização dos dados e exige maior segurança e controles de proteção de dados. Empregando as melhores práticas de gestão de privacidade da informação, previstas nas normas ISO/IEC 29100.De acordo Leia mais… »
A ISO 37001 é o Sistema de Gestão Antissuborno desenvolvido pela ISO, para atender à crescente demanda para que as organizações tomem medidas para prevenir o suborno e a corrupção.O escopo deste sistema já deixa claro alguns benefícios, mas não custa reforçá-los. É importante que seja bem avaliado as vantagens, pois o processo de implementação Leia mais… »
A norma ISO 10393 fornece orientações práticas aos fornecedores sobre o processo de recalls de produtos de consumo e outras ações corretivas após o produto ter deixado a fábrica. Outras ações propostas por esta norma incluem, mas não estão limitadas a, ressarcimento, aperfeiçoamento, reparo, troca, descarte e notificação pública.
ISO 13485:2016 A norma ISO 13485 é uma solução efetiva para atender os inúmeros requisitos de um Sistema de Gestão da Qualidade de empresas de PRODUTOS PARA A SAÚDE de forma que tem parte de seus requisitos como mandatórios para inúmeras certificações de produtos. A adoção da ISO 13485 fornece fundamentos práticos para que os Leia mais… »
Breve resumo sobre o artigo, pequeno texto que convida para leitura. Leia mais… »